부산가톨릭대학교 T-포트폴리오

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체외진단기기 임상시험을 위한 첫 걸음

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  • kelee@cup.ac.kr
  • 051-510-0562
  • 보건과학관 313호
★ 분자생물학 및 분자병리학에 대한 전문 지식을 바탕으로 최신 연구 동향을 이해하고 실제 의료바이오 산업 현장에 적용할 수 있는 역량을 배양시키고자 함
★ 식약처 인허가(Regulatory Affairs, RA) 전문가 양성의 필요성에 대해 설명하고 졸업 후 진로선택을 위한 탐색의 기회를 제공하고자 함

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세부내용

1. 체외진단기기 및 임상시험의 기본개념 설명(1시간)

2. 여성 성 매개 질환(STD) 병원체 진단키트 임상시험 (4시간)

3. 결핵균(TB)과 비결핵균(NTB) 스크리닝 진단키트 임상시험 (4시간)

4. 식품의약품안전처 허가 절차 및 Regulatory Affairs(RA) 진로 탐색(1시간)


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    14 명 / 무제한

    접수인원 제한없음

    종료